Британська рада з етики клінічних випробувань вперше в світі схвалила експериментальне зараження здорових добровольців штамом коронавірусу SARS-CoV-2, що викликає ковид. Відповідне дослідження має розпочатися протягом місяця, йдеться на сайті уряду країни.
Історія навмисного зараження людей інфекційним агентом у наукових цілях сходить до XVIII століття, коли англійський лікар Едвард Дженнер емпірично відкрив принцип вакцинації. Він прищепив близько 6000 чоловік коров'ячою віспою, що захищало їх від набагато більш небезпечної натуральної віспи. У першій половині XX століття експерименти з інфікування людей стали проводитися і на державному рівні, причому піддослідні (як правило ув'язнені або представники соціально незахищених верств населення) часто не знали про це. Подібні практики опинилися поза законом з прийняттям у 1947 році Нюрнберзького кодексу, де вперше були прописані такі фундаментальні принципи як інформована згода, добровільна участь і право покинути дослідження.
В останні 40-50 років зараження здорових добровольців отримує все більше поширення, допомагаючи вивчати грип, малярію, туберкульоз, лихоманку денге і безліч інших інфекцій, а також їх потенційну вакцинопрофілактику. Щодо щеплень воно особливо цінне, оскільки дозволяє швидко і недорого отримати попередню оцінку ефективності препарату на декількох десятках добровольців, тоді як повноцінні клінічні випробування проходять роки за участю сотень і тисяч осіб. Проте дослідження подібного типу пов'язані з ризиком заподіяння постійної шкоди здоров'ю учасника і поширення інфекції, хоча він і зведений до мінімуму.
Підготовлюване британське дослідження розраховане на участь до 90 ретельно підібраних здорових добровольців у віці від 18 до 30 років. Для мінімізації ризику буде використаний штам вірусу, що циркулює в країні з березня 2020 року. Його підготує Дитяча лікарня на Грейт-Ормонд-Стріт у співпраці з компанією hVIVO, що спеціалізується на подібних дослідженнях, за участю Лондонського імперського коледжу.
Учасники перебуватимуть у спеціально обладнаних інфекційних ізоляторах під цілодобовим медичним наглядом. Для початку випробувань необхідна санкція Королівської безкоштовної лікарні та Мережі невідкладної допомоги дорослому населенню Північного і Центрального Лондона, які відповідальні за те, що подібна наукова робота не завадить надавати допомогу хворим в умовах пандемії.
Як розповів журналу член дослідницької групи, імунолог Крістофер Цзю (Christopher Chiu) з Лондонського імперського коледжу, незабаром після зараження добровольцям запропонують ремдесівір - противірусний препарат зі змінною ефективністю проти ковида, схвалений у низці країн для допомоги при важкому перебігу інфекції. Для оцінки ефективності лікування в учасників двічі на добу перевірятимуть вірусне навантаження.
У цілі дослідження входять визначення мінімальної дози вірусу, необхідної для зараження; вивчення імунної відповіді, шляхів виділення і передачі збудника; оцінка ефективності наявних і кандидатних вакцин проти ковида.
«Хоча в розробці вакцин досягнуто істотного прогресу, ми хочемо визначити найкращий і найбільш ефективний препарат для довгострокового використання», - підкреслив міністр підприємництва, енергетики та промислової стратегії Великобританії Квазі Квартенг (Kwasi Kwarteng). На проведення дослідження уряд країни виділив 33,6 мільйона фунтів стерлінгів (близько 46,8 мільйона доларів за поточним курсом).
У британської ініціативи знайшлося чимало критиків. Їхні основні доводи полягають у тому, що навіть легкий перебіг ковида може мати довгострокові наслідки, а відповіді на поставлені питання можуть дати і звичайні клінічні випробування. Проте багато британців вже висловили готовність брати участь у дослідженні. Для прийому їхніх заявок створено спеціальний сайт.
Станом на лютий 2021 року по всьому світу клінічні випробування проходять 66 вакцин-кандидатів проти коронавірусу. Десять подібних препаратів схвалені до застосування щонайменше в одній країні, з них чотири на основі вірусного вектора, дві на основі РНК, три на основі інактивованого вірусу і один пептидний.