Європейське агентство лікарських засобів (EMA) визнало, що почесна вакцина компанії AstraZeneca (зараз вакцина має назву Vaxzevria) може викликати тромбоз і падіння рівня тромбоцитів. Проте, як наголошується в прес-релізі агентства, ці побічні ефекти дуже рідкісні. Загалом переваги Vaxzevria у багато разів перевищують можливий ризик ускладнень - тому EMA рекомендує продовжити її використання.
Почесна вакцина від компанії AstraZeneca широко використовується для профілактики SARS-CoV-2 з кінця минулого року. Це одна з чотирьох вакцин від коронавірусу, дозволених на території ЄС. Судячи з результатів клінічних випробувань, її ефективність нижча, ніж у конкурентів, однак це компенсується тим, що її простіше зберігати і перевозити. Крім того, технологія, яку використовує AstraZeneca, вже застосовувалася для створення вакцин - а значить, новий препарат в теорії повинен бути більш безпечним, ніж експериментальні мРНК-вакцини, включаючи Pfizer і Moderna. Однак насправді саме вакцина від AstraZeneca (нещодавно її перейменували на Vaxzevria) опинилася в центрі скандалу, пов'язаного з небезпечними побічними ефектами. У деяких прищеплених їй людей спостерігалися падіння рівня тромбоцитів, кровотечі та закупорка судин, що в ряді випадків призвела до летального результату. У результаті до середини березня влада більшості європейських країн призупинила використання цього препарату.
Розбиратися в ситуації довелося фахівцям з комітету з безпеки Європейського агентства лікарських засобів (EMA). Для цього вони проаналізували 62 випадки тромбозу вен головного мозку і 24 випадки тромбозу вен внутрішніх органів, які сталися протягом двох тижнів після вакцинації Vaxzevria. 18 з них закінчилися смертю пацієнтів.
Фахівці дійшли висновку, що зв'язок між вакциною від AstraZeneca і тромбозом дійсно існує (хоча раніше EMA його заперечувало, як і виробники препарату). Можливо, проблема пов'язана з імунною відповіддю на компоненти препарату. Схожі побічні ефекти іноді виникають у пацієнтів, які приймають ^ агулянт гепарин - цей стан відомий як гепарин-індукована тромбоцитопенія. Майже всі постраждалі виявилися жінками молодше 60 років, проте інших факторів ризику виявити поки не вдалося.
На думку співробітників EMA, тромбоз протягом двох тижнів після вакцинації повинен бути внесений до списку дуже рідкісних побічних ефектів від застосування Vaxzevria. Лікарям, які використовують даний препарат, слід знати про можливість цих ускладнень, щоб знизити шкоду здоров'ю пацієнтів і знизити ризик смертельного результату. А люди, які отримують цю вакцину, повинні знати про перші ознаки тромбозу (серед них задишка, набряк ніг, плямки крові на шкірі за межами місця ін'єкції, головний біль і біль у грудях і животі) - це дозволить вчасно звернутися за медичною допомогою.
У той же час в EMA підкреслюють: захист від коронавірусу, який забезпечує вакцина від AstraZeneca, багаторазово переважує вкрай низьку ймовірність утворення тромбів. На 34 мільйони щеплених жителів Євросоюзу припадає менше сотні відомих випадків тромбозу. Ґрунтуючись на цій статистиці, співробітники агентства рекомендують продовжити використання цього препарату.
Ми детально розповідали про побічні ефекти, пов'язані з вакцинацією від коронавірусу, в матеріалі «Страждання неминучі?».