Третя фаза клінічних випробувань канабідіолу (одна з діючих речовин конопель) показала ефективність препарату в якості допоміжної терапії при важкій формі епілепсії. Лікування канабідіолом знизило кількість судомів у лікарсько-стійких пацієнтів із синдромом Леннокса-Гасто майже вдвічі. Результати рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження опубліковані в журналі.
До чотирьох відсотків випадків епілепсії припадає на синдром Леннокса-Гасто - це важка форма епілепсії, що супроводжується частими нападами і порушенням когнітивних функцій. Він проявляється в дитинстві і триває все життя, причому тільки десята частина хворих піддається сучасним методам лікування, як медикаментозним, так і немедикаментозним.
У ряді попередніх випробувань було показано, що канабідіол (CBD) володіє значним протисудомим ефектом і є перспективним протиепілептичним засобом. Англійська фармацевтична компанія GW Pharmaceuticals розробила препарат на основі 99-відсоткового канабідіолу (Епідіолекс) для лікування важких форм епілепсії, в тому числі синдрому Драве і синдрому Леннокса-Гасто.
У 2015 році дослідники провели третю фазу клінічних випробувань канабідіолу, що включає 171 пацієнта з синдромом Леннокса-Гасто у віці від двох до 55 років. Всі пацієнти отримували терапію з трьох протиепілептичних препаратів, тим не менш, їх стан був важким. В середньому, у пацієнтів спостерігалося по 144 епізоди судомів на місяць, з яких було 73 епізоди судомів, що супроводжуються падінням (drop seizure).
Випробування проводилися протягом 14 тижнів на базі 24 клінічних центрів у США, Нідерландах та Польщі. Половина пацієнтів (86 осіб) щодня отримувала канабідіол у дозі 20 мг/кг на додаток до своєї звичайної терапії. Друга половина учасників отримувала плацебо.
До кінця випробувань у дослідній групі число судомів у учасників знизилося на 44 відсотки. Багато пацієнтів, або їхні опікуни, відзначали поліпшення або значне поліпшення стану. Тим не менш, майже всі учасники скаржилися на побічні ефекти, найчастішими з яких були діарея і нудота. 14 учасників через побічні ефекти не завершили лікування, однак у 60 відсотків пацієнтів вони в ході лікування припинилися, з чого дослідники зробили висновок, що в цілому препарат переноситься хворими добре.
Поліпшення спостерігалося і в плацебо-групі - кількість судомів у пацієнтів знизилася на 22 відсотки, проте в групі, що отримувала ліки, позитивний ефект був достовірно вищим.
За словами дослідників, незважаючи на успіх першого подібного випробування, препарат необхідно продовжувати вивчати - зокрема, потрібно перевірити ефективність різних доз канабідіолу, його взаємодію з різними протисудомими препаратами, ефект тривалого вживання і ефект в етнічно різнорідній групі.
Канабідіол становить до 40 відсотків екстракту медичної конопель. На відміну від канабінолу, він не має психоактивної дії. Для канабідіолу показано безліч терапевтичних ефектів, включаючи знеболювальний, протисудорожній, протитревожний і антипсихотичний. Точна фармакологічна дія канабідіолу не встановлена, проте відомо, що він діє на CB-рецептори ендоканнабіноїдної системи, а також активує серотонінові рецептори 5-HT1A-типу.
Нещодавно ми розповідали, що вчені виявили загальні для всіх видів епілепсій структурні аномалії головного мозку. А про вплив на спосіб життя і можливості лікування епілепсії можна детальніше дізнатися з лекції лікаря-невролога Дмитра Морозова, прочитаної в лекторії Курилки Гутенберга.