FDA схвалило розроблений компанією AstraZeneca препарат моноклональних антитіл Evusheld в якості альтернативи вакцинації від коронавірусу у пацієнтів з ослабленою імунною системою і у людей з алергією на компоненти вакцин. У відомстві вважають, що препарат знизить ризик зараження коронавірусом, а його ефект триватиме протягом півроку після введення.
Моноклональні антитіла застосовують у хворих ковидом, щоб зменшити ризик розвитку важкої форми інфекції та смерті. Позитивний ефект цих препаратів підтвердили в клінічних випробуваннях - наприклад, препарат моноклональних антитіл сотровімаб знизив ризик прогресування ковиду у хворих з легким і середнім ступенями тяжкості на 85 відсотків.
Другий поширений випадок, при якому призначають моноклональні антитіла, - контакт з хворим. У клінічних дослідженнях моноклональні антитіла знизили ризик заразитися ковидом після контакту з зараженими на третину, а також на два тижні зменшили час перебігу захворювання.
FDA (Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) вирішило використовувати моноклональні антитіла для іншої мети - замінити ними щеплення від коронавірусу для деяких груп населення. Спеціально для такого випадку управління схвалило використання препарату Evusheld, розробленого компанією AstraZeneca. Ліки містять моноклональні антитіла до спайк-білка коронавірусу (тиксагевімаб і цилгавімаб). Експерти прийняли таке рішення, ґрунтуючись на результатах клінічних випробувань, в яких Evusheld знизив ризик захворіти ковидом на 77 відсотків у нещеплених людей.
Експерти відомства пропонують вводити препарат людям з ослабленою імунною системою, які не здатні виробити достатню кількість антитіл після вакцинації. Крім цього, Evusheld в США будуть пропонувати тим людям, у яких в минулому розвинулася алергія на введення коронавірусних вакцин. При цьому у відомстві підкреслюють, що на момент введення моноклональних антитіл у людини не повинно бути ковида, а також контакту з хворими. У FDA вважають, що одноразове введення препарату (у вигляді двох послідовних ін'єкцій) забезпечить захист від ковида на півроку - такий результат отримали в клінічних випробуваннях ліки.
Варто додати, що в клінічних дослідженнях у учасників, яким ввели Evusheld, частіше розвивалися інфаркти і серцева недостатність, ніж у людей з групи плацебо. Тим не менш, зв'язок цих подій з прийомом моноклональних антитіл поки не доведено.
Крім моноклональних антитіл до спайк-білка коронавірусу, для лікування ковида планують застосовувати антитіла до інтерлейкіну-6. У клінічних випробуваннях препарат значно поліпшив перебіг хвороби - через місяць після його введення виписали 84,5 відсотка пацієнтів, а в групі, яка отримала плацебо, виписали 55,3 відсотка хворих.