Компанії Pfizer і BceNTech в прес-релізі розповіли про результати I/II/III фази клінічних випробувань коронавірусної вакцини на дітях від 5 до 11 років. У дослідженнях брали участь 2268 дітей, для їх імунізації використовували втричі меншу дозу, ніж у дорослих. При цьому титр антитіл у цієї вікової групи збігався з титром антитіл у людей 16-25 років.
Поки вакцини від коронавірусу в більшості країн застосовують тільки у дорослих і підлітків. Винятком стала Куба, в якій у вересні почали прищеплювати кубинською вакциною дітей від двох років, а також Чилі, де вакцину Sinovac почали вводити дітям від шести років. Остання пройшла I/II фазу клінічних випробувань, і їх результати вже опубліковані в.
Коронавірусну вакцину Pfizer/BceNTech застосовують у підлітків від 12 років у США і Євросоюзі. Ця вакцина показала стовідсоткову ефективність у клінічних випробуваннях у цієї вікової групи. Титр антитілому підлітків перевищував значення, отримані в дослідженнях у людей 16-25 років, а тромбози та інші серйозні побічні ефекти не спостерігалися.
20 вересня компанії Pfizer і BceNTech оголосили про завершення клінічних випробувань своєї коронавірусної вакцини у дітей з 5 до 11 років. Для цієї вікової групи медики використовували зменшене дозування - 10 мікрограм замість 30 мікрограм. Вакцину вводили в стандартному для цього препарату режимі: дві дози з інтервалом у 21 день. Всього в дослідженні взяли участь 2268 дітей.
Через місяць після введення другої дози середній геометичний титр антитіл у дітей склав 1197,6, що не відрізняється від титру антитіл, який спостерігався у людей з 16 по 25 років (1146,5) після введення більшого дозування препарату. Частота виникнення побічних реакцій серед дітей також виявилася порівнянна з іншими віковими групами. Компанія заявляє, що не зареєструвала в учасників жодного випадку міокардиту - рідко побічного ефекту вакцинації препаратом Pfizer/BceNTech, який спостерігали у хлопчиків і молодих чоловіків.
Компанія планує якомога швидше надати необхідні дані американським і європейським медичним регуляторам, щоб найближчим часом отримати їх схвалення на застосування вакцини у дітей з 5 років. Також до кінця року Pfizer і BceNTech завершать випробування свого препарату на дітях молодшого віку і немовлятах від 6 місяців.
У липні центр Гамалеї почав I/II фазу клінічних випробувань вакцини «Супутник V» у підлітків. Препарат дітям вводять у меншому дозуванні, ніж у дорослих.