Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США видало розширений доступ на використання MDMA в терапії посттравматичного стресового розладу. Це означає, що доступ до препарату можна буде отримати ще до завершення клінічних випробувань, що проходять зараз. Поки що дозвіл на MDMA-терапію видали 50 пацієнтам, формально вони не будуть включені у фінальну фазу клінічних випробувань, повідомляє New Atlas.
Вперше FDA видало дозвіл на клінічні випробування MDMA (психоактивна речовина, також відома як «екстазі») в 2016 році, а основним показанням до її застосування став посттравматичний стресовий розлад (ПТСР). Через рік MDMA-терапії присвоїли статус проривної (breakthrough therapy) - це означає, що «екстазі» може бути використано вже протягом найближчих років як легальний і ефективний засіб.
Клінічні випробування III фази (експерименти, які вкажуть на безпеку і ефективність використовуваних доз препарату) для MDMA-терапії все ще йдуть: застосовувати «екстазі» в клінічній практиці почнуть тільки по їх завершенню. Тим не менш, зараз FDA розширило доступ до прийому препарату для пацієнтів 10 медичних установ США: найближчим часом, але до завершення клінічних випробувань, MDMA-терапію поза дослідженнями пройдуть 50 осіб. Як і у випадку з клінічними випробуваннями, терапія полягатиме в контрольованому прийомі MDMA і тривалій роботі з психотерапевтом.
Експерименти з перевірки ефективності MDMA для лікування ПТСР в США проводяться за участю та фінансової підтримки Міждисциплінарної асоціації психоделічних досліджень (MAPS). Після проведення терапії вони планують опублікувати результати роботи: швидше за все їх будуть враховувати при схваленні препарату для медичної практики. Планується, що MDMA-терапія увійде в клінічну практику протягом найближчих двох років.
У жовтні 2018 року статус проривної терапії присвоїли активній речовині галюциногенних грибів - псилоцибіну. Його планують використовувати в лікуванні резистентної депресії.