Шестеро пацієнтів захворіли після пересадки кишкових бактерій. Двоє з них вилікувалися вдома, ще двоє - в стаціонарі. Двоє померли, проте досі незрозуміло, чи варто пов'язувати їх загибель з наслідками трансплантації. Причиною хвороби називають патогенні штами кишкової палички. Тепер зразки донорського стільця перевірятимуть і на них теж. Про це повідомляє прес-реліз на сайті банку донорського стільця Open Biome.
Фекальна трансплантація вважається перспективним засобом для боротьби з цілим спектром захворювань, від ожиріння до аутизму. Незважаючи на те, що застосування офіційно схвалено тільки в разі деяких кишкових інфекцій, метод активно використовують в ході безлічі клінічних досліджень. Тим не менш, ця процедура, як і будь-яка інша, пов'язана з деякими ризиками. Коли людина отримує чужі кишкові бактерії, її організм, як правило, ослаблений. І якщо серед донорських мікробів виявиться якийсь патогенний штам, він отримує шанс розмножитися і захопити організм пацієнта.
Про два такі випадки лікарі повідомили влітку 2019 року: після пересадки пацієнти заразилися кишковою паличкою, стійкою до безлічі антибіотиків. Одного з них врятувати не вдалося. Це сталося тому, що зразок донорського стільця, який отримав загиблий пацієнт, ніхто не перевіряв на стійкість до антибіотиків. Розпорядження FDA, яке зобов'язувало проводити таку перевірку, з'явилося після того, як цей зразок був відібраний і заморожений.
Тепер лікарі повідомили про нові побічні ефекти від пересадки кишкової мікробіоти. Два пацієнти з ослабленим імунітетом отримали мікробіоту від різних донорів для боротьби з клостридіальною кишковою інфекцією. Незабаром в одного з них розвинулася діарея, другий опинився в лікарні з інших причин, але в обох у стільці виявили ентеропатогенний штам кишкової палички. Відомо, що деякі люди можуть носити його безсимптомно, а в інших розвивається розлад кишечника, який проходить через кілька днів. Обох пацієнтів незабаром виписали з лікарні, але зразки пересаджених їм бактерій були знищені.
Ще четверо пацієнтів також страждали на клостридіальну інфекцію і отримали мікробіоту від одного і того ж донора. Згодом у них виявили штами кишкової палички, які виділяють шига-подібний токсин (схожий на той, який виділяє бактерія шигелла, збудник дизентерії). При розмноженні цього штаму в кишечнику пацієнт може відчувати біль, жар, нудоту і діарею. Двоє з заразилися пацієнтів лікувалися вдома, ще двоє - в стаціонарі, і всі одужали.
Пізніше надійшли повідомлення про те, що ще двоє пацієнтів, які отримали пересадку бактерій від того ж донора, померли. Однак досі невідомо, чи пов'язана їх загибель з трансплантацією. Один з них страждав хронічною хворобою серця, а в стільці іншого не вдалося виявити патогенний штам кишкової палички.
Всі зразки стільця, які отримували ці пацієнти, зберігалися в біобанку OpenBiome. Як розповів представник біобанку порталу STAT, банк вже відправив близько 55 тисяч зразків для проведення клінічних досліджень. Це перший випадок скарг на побічні ефекти, що показує, що ймовірність їх розвитку вкрай мала. Тим не менш, FDA випустило попередження про можливі ризики фекальних трансплантацій, а OpenBiome посилив процедуру тестування донорського стільця на патогени. Попередня методика не дозволяла виявити штам, що виробляє шига-токсин, а на ентеропатогенний штам зразки взагалі не перевіряли.
Від редактора
Не варто думати, що побічні ефекти і, можливо, загибель пацієнтів пов'язана з недбалим тестуванням. Справа в тому, що кишковий мікробіом людини складається з безлічі видів бактерій зі своїми особливостями. Перевірити всі їх на безпеку неможливо. Крім того, заздалегідь складно передбачити, як той чи інший штам поведе себе в ослабленому організмі, і яка інфекція виявиться смертельною на тлі супутніх захворювань пацієнта. Тому і виходить, що кожен нещасний випадок служить приводом для того, щоб зробити суворішою процедуру відбору донорських зразків.
Експерименти на тваринах показують, що у фекальних трансплантацій є ще безліч потенційних застосувань. В окремих випробуваннях вони зробили мишей сильнішим, продовжили їм життя і змусили ділитися нейрони в їх мозку, а також знизили тривожність у щурів після травми спинного мозку. Тим часом, на людях вже застосовують інший варіант перенесення мікробіоти - з вологолища.