Клінічні випробування, проведені американськими вченими, показали, що онаботулотоксин А (діюча речовина «Ботокса») краще допомагає жінкам з важким нестриманням сечі, ніж електростимуляція хрестцевих нервів. Результати випробувань опубліковані в.
Недержание мочи - это утрата контроля над сфинктерами мочеиспускательного канала, которая приводит к непроизвольному испусканию того или иного объема мочи. В силу анатомічних особливостей, а також перенесених вагітностей і пологів жінки страждають їм значно частіше, ніж чоловіки: за оцінками, захворювання спостерігається приблизно у третини з них у віці від 30 до 60 років. Залежно від форми і тяжкості недержання для його лікування застосовують особливі дієти, вправи або лікарські препарати. У важких випадках, стійких до цих видів терапії, вдаються або до хірургічного втручання, або до електростимуляції хрестцевих нервів, що регулюють тонус сечового міхура. Ефективність цих методів варіює.
У трирічних мультицентрових відкритих рандомізованих випробуваннях, проведених під керівництвом Університету Дьюка, взяла участь 381 жінка з рефрактерним нестриманням сечі. Їх випадковим чином розділили на дві групи: 192 учасницям зробили ін'єкції онаботулотоксину в детрузор (м'яз, що стискає сечовий міхур), а 189 проводили електростимуляцію хрестцевих нервів за допомогою імпортованого пристрою. Аналіз первинних результатів проводили за обов'язковим щомісячним щоденником за перші півроку і двома опитувальниками, розробленими спеціально для оцінки об'єктивних і суб'єктивних проявів недержания і відповіді на терапію.
Серед 364 учасниць, які завершили свою участь у випробуваннях, число щоденних епізодів екстреного недержання виявилося значимо нижче в групі онаботулотоксина (при вихідному рівні шість і більше епізодів на день у пацієнток з групи онаботулотоксіна спостерігалося зниження в середньому на 3,9 епізоду, тоді як той же показник в групі електростимуляції склав лише 3,3 епізоду). Також у групі онаботулотоксину спостерігався менший рівень дискомфорту (‑ 46,7 проти ‑ 38,6 бала) і великі рівні задоволення лікуванням (67,7 проти 59,8 бала) і прихильності до нього (78,1 проти 67,6 бала). Особливої відмінності в зручності, суб'єктивних побічних ефектах і перевазі конкретного виду терапії між групами відзначено не було. Однак при призначенні онаботулотоксину частіше проявлялися інфекції сечовевидних шляхів (35 проти 11 відсотків) і виникала потреба в епізодичній самокатетеризації на початкових стадіях лікування.
Дослідники визнають певну перевагу онаботулотоксину перед електростимуляцією в повсякденному поліпшенні стану. Однак, враховуючи супутню ситуацію з інфекціями та катетеризаціями, на даний момент вважають клінічну роль препарату невизначеною.
Онаботулотоксин - одна з фракцій токсину, що виробляється ґрунтовною анаеробною бактерією, накопичення якого в консервованих продуктах призводить до розвитку небезпечного, часто летального ураження нервової системи, відомого як ботулізм. У наднизьких терапевтичних дозах токсин викликає локальний параліч мускулатури, що спочатку знайшло застосування в боротьбі з зморшками. До теперішнього часу препарат клінічно або експериментально застосовується для лікування різних м'язових спазмів (у тому числі таких, що призводять до хронічних головних болів), надлишкового потовиділення і невропатичних болів.