Коронавірусна вакцина від Sinovac пройшла другу фазу випробувань на дітях від трьох років

Китайські вчені опублікували в журналі результати 1 і 2 фази клінічних випробувань коронавірусної вакцини Coronavac, розробленої компанією Sinovac, на дітях 3-17 років. При використанні дозування 3 мікрограми у 100 відсотків учасників виявили антитіла до коронавірусу, а побічні ефекти (найчастіше біль у місці уколу) спостерігали у 29 відсотків дітей.


Перші випробування вакцин зазвичай проводять на дорослих людях, потім їх застосування досліджують на підлітках, а вже після переходять до дітей молодшого віку. У травні FDA схвалила застосування вакцини від коронавірусу, розробленої Pfizer, у підлітків, а потім вчені опублікували результати клінічних випробувань на підлітках. Вакцина показала стовідсоткову ефективність у цій віковій групі. Pfizer планує отримати схвалення препарату для дітей молодше 12 років у вересні 2021 року. Дослідження застосування коронавірусної вакцини у немовлят з 6 місяців також проводить Moderna.


З жовтня 2020 року випробування вакцини від коронавірусу на дітях проводила китайська компанія Sinovac. Ця інактивована цільновірусна вакцина вже отримала схвалення ВООЗ. Офіційно опубліковані результати тільки першої і другої фази клінічних випробувань. Побічні ефекти від вакцинації виникли менш ніж у третини добровольців, але титр антитіл виявився значно меншим, ніж у плазмі крові людей, які перехворіли ковидом.

Команда китайських вчених під керівництвом Цяна Гао (Qiang Gao) завершила першу і другу фази випробувань коронавірусної вакцини на дітях з 3 років. Загалом у дослідженні брали участь 552 дитини від 3 до 17 років. Учасників розділили на дві групи: одна отримувала вакцину (438 осіб), а інша - плацебо (114 осіб). Дітей вакцинували 1,5 мікрограмами вакцини (219 осіб) або 3,0 мікрограмами (219 осіб) з інтервалом у 28 днів.

У групі, що отримала вакцину в дозі 1,5 мікрограма, побічні реакції зареєстрували у 56 дітей (26 відсотків), а в групі з подвоєним дозуванням таких дітей виявилося більше - 63 людини (29 відсотків). Найчастішою побічною реакцією став біль у місці уколу (13 відсотків учасників), У другій фазі клінічних випробувань після завершення вакцинації антитіла виявили у 96,8 відсотка учасників при дозі вакцини 1,5 мікрограма і у 100 відсотків випробовуваних при дозі вакцини 3 мікрограми. При цьому в групі, що отримувала дозу 3 мікрограми, титр антитіл виявився в середньому 117,4 (у перехворілих ковидом в середньому 163,7 відсотка), а в групі, в якій вакцинували 1,5 мікрограмами препарату, титр антитіл виявився нижче - в середньому 55. У групі плацебо антитіл не виявили.

Дослідники зробили висновок, що вакцина безпечна і викликає хорошу імунну відповідь, але краще використовувати дозу 3 мікрограма, оскільки титр антитіл після неї вище. У майбутньому необхідно провести додаткові дослідження з оцінки довгострокового впливу вакцини на дітей, а також включити в нові роботи учасників різних національностей.

Крім вакцини, розробленої компанією Sinovac, ВООЗ схвалила для застосування у дорослих ще одну китайську вакцину, створену Sinopharm. Нещодавно опублікували звіт про її клінічні випробування: два варіанти вакцини показали ефективність вище 70 відсотків.

COM_SPPAGEBUILDER_NO_ITEMS_FOUND